Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), kaygıyı azaltan ilaç Clonazepam'ın potansiyel olarak “hayatı tehdit eden” etiket karışıklığından sonra geri çağrıldığını söyledi.
Federal kurumdan yapılan açıklamaya göre, Endo Inc. 16 lot Clonazepam Ağızda Parçalanan Tableti gönüllü olarak geri çağırdığını duyurdu.
İlaç şirketi, 16 parti anksiyete ilacının yanlış dozda ve Ulusal İlaç Kodu (NDC) ile yanlış etiketlendiğinin keşfedilmesinin ardından acil geri çağırmanın geldiğini söyledi. Şirket, etiketleme hatasının üçüncü taraf bir paketleyici tarafından yapıldığını söyledi.
Sonuç olarak FDA, Clonazepam reçetesi verilen çocuklar ve yetişkinlerin “hayatı tehdit eden” yan etkilerle karşı karşıya kalabileceği konusunda uyardı.
'BEN ECZACIYIM VE BU 3 VİTAMİN TAKVİYESİNİ ALMAYACAĞIM'
Geri çağrılan ürünler, altı tabletlik 10 kabarcıklı şerit halinde paketlenmiş 60 tablet içeren kartonlar halinde ülke çapındaki eczanelere dağıtıldı. (FDA)
FDA, ilacın yanlış etiketlenmesinin “önemli sedasyon, kafa karışıklığı, baş dönmesi, reflekslerde azalma, ataksi ve hipotoni” ile sonuçlanabileceğini söyledi.
FDA, “Özellikle eşzamanlı akciğer hastalığı olan hastalar, maksimum doza yakın doz reçetesi yazan hastalar ve ayrıca ek solunum depresyonuna neden olabilecek diğer ilaçları alan hastalar için önemli, muhtemelen yaşamı tehdit eden solunum depresyonu için makul bir olasılık var” dedi.
Endo Inc., 21 Kasım itibarıyla ürünün geri çağrılması nedeniyle herhangi bir olumsuz etki bildirilmediğini belirtti.
Şirket, etiketleme hatasının üçüncü taraf bir paketleyici tarafından yapıldığını söyledi. (FDA)
FDA tarafından sağlanan aşağıdaki tablo, lot ürün açıklaması ve NDC numarası da dahil olmak üzere, gönüllü geri çağırmaya eklenen lotların ayrıntılarını vermektedir:
[TR]
[TD]Potansiyel Ürün Açıklaması / NDC Numarası[/TD]
[TD]Pay #[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 2 mg / 49884-310-02[/TD]
[TD]550176501[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550176601[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 0,125 mg / 49884-306-02[/TD]
[TD]550174101[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 0,25 mg / 49884-307-02[/TD]
[TD]550142801[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550142901[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143001[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143101[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143201[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143301[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143401[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550147201[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550147401[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 1 mg / 49884-309-02[/TD]
[TD]550145201[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550175901[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550176001[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550176201[/TD]
[/TR]
Yukarıdaki parti numaralarını taşıyan Clonazepam Oral Disintegrating tabletlerin reçeteli tablet kartonlarını kullanmamış olan kişilere, ürünü kullanmayı bırakmaları tavsiye edilmiştir.
CLEVELAND CLINIC'TEN MEME KANSERİ AŞISI GÜNCELLEMESİ: 'YENİ BİR DÖNEM'
FDA, hastanın amaçlanan doz yerine yanlışlıkla yanlış bir doz alması durumunda bir doktora başvurmasının tavsiye edildiğini söyledi.
Geri çağırmayla ilgili soruları olan tüketiciler, geri çağırma işlemini yürüten şirket olan Inmar Inc. ile 855-589-1869 numaralı telefondan veya şu adrese e-posta yoluyla ulaşabilirler: [email protected].
Tabela, White Oak, Maryland'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) genel merkezinin dışında görülüyor. (REUTERS/Andrew Kelly/Dosya Fotoğrafı)
Klonazepam tabletleri nöbetleri tedavi ediyor ve aynı zamanda panik bozukluğunu tedavi etmek için de kullanılabiliyor. Cleveland Kliniği.
FOX HABER UYGULAMASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYIN
Cleveland Kliniği, “Sinir sisteminizin sakinleşmesine yardımcı olarak çalışıyor” dedi. “Benzodiazepinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.”
Sarah Rumpf-Whitten, Haberler Digital ve Fox Business'ta son dakika haber yazarıdır.
Hikaye ipuçları ve fikirleri sarah.rumpf@haberler adresine ve X'e gönderilebilir: @s_rumpfwhitten.
Federal kurumdan yapılan açıklamaya göre, Endo Inc. 16 lot Clonazepam Ağızda Parçalanan Tableti gönüllü olarak geri çağırdığını duyurdu.
İlaç şirketi, 16 parti anksiyete ilacının yanlış dozda ve Ulusal İlaç Kodu (NDC) ile yanlış etiketlendiğinin keşfedilmesinin ardından acil geri çağırmanın geldiğini söyledi. Şirket, etiketleme hatasının üçüncü taraf bir paketleyici tarafından yapıldığını söyledi.
Sonuç olarak FDA, Clonazepam reçetesi verilen çocuklar ve yetişkinlerin “hayatı tehdit eden” yan etkilerle karşı karşıya kalabileceği konusunda uyardı.
'BEN ECZACIYIM VE BU 3 VİTAMİN TAKVİYESİNİ ALMAYACAĞIM'
Geri çağrılan ürünler, altı tabletlik 10 kabarcıklı şerit halinde paketlenmiş 60 tablet içeren kartonlar halinde ülke çapındaki eczanelere dağıtıldı. (FDA)
FDA, ilacın yanlış etiketlenmesinin “önemli sedasyon, kafa karışıklığı, baş dönmesi, reflekslerde azalma, ataksi ve hipotoni” ile sonuçlanabileceğini söyledi.
FDA, “Özellikle eşzamanlı akciğer hastalığı olan hastalar, maksimum doza yakın doz reçetesi yazan hastalar ve ayrıca ek solunum depresyonuna neden olabilecek diğer ilaçları alan hastalar için önemli, muhtemelen yaşamı tehdit eden solunum depresyonu için makul bir olasılık var” dedi.
Endo Inc., 21 Kasım itibarıyla ürünün geri çağrılması nedeniyle herhangi bir olumsuz etki bildirilmediğini belirtti.
Şirket, etiketleme hatasının üçüncü taraf bir paketleyici tarafından yapıldığını söyledi. (FDA)
FDA tarafından sağlanan aşağıdaki tablo, lot ürün açıklaması ve NDC numarası da dahil olmak üzere, gönüllü geri çağırmaya eklenen lotların ayrıntılarını vermektedir:
[TR]
[TD]Potansiyel Ürün Açıklaması / NDC Numarası[/TD]
[TD]Pay #[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 2 mg / 49884-310-02[/TD]
[TD]550176501[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550176601[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 0,125 mg / 49884-306-02[/TD]
[TD]550174101[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 0,25 mg / 49884-307-02[/TD]
[TD]550142801[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550142901[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143001[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143101[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143201[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143301[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550143401[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550147201[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550147401[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]Klonazepam ODT, USP (C-IV) 1 mg / 49884-309-02[/TD]
[TD]550145201[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550175901[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550176001[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]550176201[/TD]
[/TR]
Yukarıdaki parti numaralarını taşıyan Clonazepam Oral Disintegrating tabletlerin reçeteli tablet kartonlarını kullanmamış olan kişilere, ürünü kullanmayı bırakmaları tavsiye edilmiştir.
CLEVELAND CLINIC'TEN MEME KANSERİ AŞISI GÜNCELLEMESİ: 'YENİ BİR DÖNEM'
FDA, hastanın amaçlanan doz yerine yanlışlıkla yanlış bir doz alması durumunda bir doktora başvurmasının tavsiye edildiğini söyledi.
Geri çağırmayla ilgili soruları olan tüketiciler, geri çağırma işlemini yürüten şirket olan Inmar Inc. ile 855-589-1869 numaralı telefondan veya şu adrese e-posta yoluyla ulaşabilirler: [email protected].
Tabela, White Oak, Maryland'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) genel merkezinin dışında görülüyor. (REUTERS/Andrew Kelly/Dosya Fotoğrafı)
Klonazepam tabletleri nöbetleri tedavi ediyor ve aynı zamanda panik bozukluğunu tedavi etmek için de kullanılabiliyor. Cleveland Kliniği.
FOX HABER UYGULAMASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYIN
Cleveland Kliniği, “Sinir sisteminizin sakinleşmesine yardımcı olarak çalışıyor” dedi. “Benzodiazepinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.”
Sarah Rumpf-Whitten, Haberler Digital ve Fox Business'ta son dakika haber yazarıdır.
Hikaye ipuçları ve fikirleri sarah.rumpf@haberler adresine ve X'e gönderilebilir: @s_rumpfwhitten.